ДИМОЛЕГИН®
прямой ингибитор фактора Ха

О компании

Компания Авексима Диол

Авексима Диол — российская компания, созданная для разработки и производства инновационных лекарственных препаратов, способных конкурировать на глобальном рынке.

Деятельность Авексима Диол направлена на решение ключевых задач отечественного здравоохранения: обеспечение пациентов современными, эффективными и безопасными лекарствами, снижение зависимости от импорта и развитие научно-производственного потенциала страны.

Авексима Диол является резидентом ИНТЦ «Русский» и в рамках основной деятельности развивает лекарственный препарат с торговым наименованием ДИМОЛЕГИН®, объединяя научные разработки, государственную поддержку и бизнес-стратегию, которые призваны решить ключевые задачи медицины. Взаимное конструктивное партнерство Авексима Диол и ИНТЦ «Русский» направлено на разработку научно-исследовательских программ, интеграции передовых научных исследований, клинической практики и промышленного производства в российской фармацевтике.

Компания строит свою деятельность на принципах доказательной медицины, что подтверждается глубоким взаимодействием с научным сообществом и опорой на актуальные клинические исследования.

Компания Авексима Диол

Миссия

Создавать лекарства, которые не просто лечат, но и меняют стандарты терапии, обеспечивая независимость страны в критически важных направлениях медицины, закрывая критическую потребность в антитромботических препаратах, что укрепляет суверенитет России как страны, способной разрабатывать конкурентные инновационные препараты

Авексима Диол работает на принципах

  • Наука прежде всего — инвестиции в исследования и доказательную медицину.
  • Ответственность перед пациентами — безопасность, эффективность и доступность препаратов.
  • Партнерство для прогресса — кооперация с государством, наукой и бизнесом для достижения прорывных результатов.

Компания не просто создает инновации в фармацевтике, но и формирует научно-доказательную базу для российской медицины, обеспечивая доступ к современным методам лечения и развивает отечественную фармацевтическую науку.

Инновации в фармацевтике

Авексима Диол является полноправным владельцем регистрационного удостоверения на препарат ДИМОЛЕГИН®, широкая доступность которого с показаниями к применению в различных нозологиях позволит достичь максимальных показателей обеспеченности населения лекарственным препаратом отечественного производителя в целях сохранения жизни и здоровья российских пациентов.

Авексима Диол — драйвер
изменений в российской фармацевтике и пример синергизма науки, бизнеса и государства.

ДИМОЛЕГИН®

Включен в перечень ЖНВЛП

Производство полного цикла в рф

История создания

  • разработка молекулы и патентование – 2014 г.
  • начало доклинических исследований – 2015 г.
  • начало клинических исследований – 2016 г.
  • государственная регистрация – 2022 г.
  • выпуск в гражданский оборот – 2023 г.

Прямой ингибитор фактора ха

  • прием 60 мг 1 раз в сутки
  • курс до 30 дней
  • не зависит от возраста, пола и массы тела пациента
  • не требует подбора дозы
  • не требует контроля МНО

ДИМОЛЕГИН®

ДИМОЛЕГИН

ДИМОЛЕГИН®

Описание
Показания к применению
Инструкция по применению
Статьи для специалистов
Документы

ДИМОЛЕГИН® – антитромботический лекарственный препарат, ингибитор фактора Ха. Фактор Ха является компонентом формирующегося протромбиназного комплекса, действие которого приводит к превращению протромбина в тромбин.
В результате эти реакции приводят к формированию фибринового тромба, состоящего из опутанных фибриновыми нитями тромбоцитов. Молекулы фактора Ха катализируют образование большого количества тромбина и усиливают процесс свертывания крови за счет активации тромбоцитов и целого ряда коагуляционных факторов. Селективные ингибиторы фактора Xa, к которым относится действующее вещество препарата ДИМОЛЕГИН®, предотвращают образование тромбина и тромбов.

Торговое наименование:

ДИМОЛЕГИН®

Химическое наименование:

N-(5-Хлорпиридин-2-ил)-5-метил-2-(4-(N-метилацетимидамидо)бензамидо)бензамида гидрохлорид

Фармакотерапевтическая группа:

прямые ингибиторы фактора Ха

Форма выпуска:

таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

Регистрационный номер:

ЛП-008704 от 14.12.2022

Код АТХ:

В01АF

Отпускается по рецепту врача.

Препарат ДИМОЛЕГИН® показан к применению у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет для профилактики:

  • тромботических осложнений в комплексной терапии новой коронавирусной инфекции (COVID-19) среднетяжелого течения;

Эффективность и безопасность нового селективного перорального ингибитора фактора Ха амидина гидрохлорида в профилактике тромбоэмболических осложнений у госпитализированных пациентов с COVID-19: результаты многоцентрового проспективного рандомизированного контролируемого исследования.

Сучков И.А., Мжаванадзе Н.Д., Шульдяков А.А., Татаринцева З.Г., Кириченко Н.В., Сычев Д.А., Брижань Л.К., Балашов О.Е., Чобанян А.А., Максаев Д.А., Пшеничная Н.Ю., Ломакин Н.В.

Журнал Флебология. 2024;18(2):154–162

Документы ВОЗ
о назначении МНН

Скачать документ

Временные методические рекомендации

Скачать документ

Распоряжение Правительства РФ
о внесении в ЖНВЛП

Скачать документ

Описание

ДИМОЛЕГИН® – антитромботический лекарственный препарат, ингибитор фактора Ха. Фактор Ха является компонентом формирующегося протромбиназного комплекса, действие которого приводит к превращению протромбина в тромбин.
В результате эти реакции приводят к формированию фибринового тромба, состоящего из опутанных фибриновыми нитями тромбоцитов. Молекулы фактора Ха катализируют образование большого количества тромбина и усиливают процесс свертывания крови за счет активации тромбоцитов и целого ряда коагуляционных факторов. Селективные ингибиторы фактора Xa, к которым относится действующее вещество препарата ДИМОЛЕГИН®, предотвращают образование тромбина и тромбов.

Торговое наименование:

ДИМОЛЕГИН®

Фармакотерапевтическая группа:

прямые ингибиторы фактора Ха

Форма выпуска:

таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

Регистрационный номер:

ЛП-008704 от 14.12.2022

Код АТХ:

В01АF

Отпускается по рецепту врача.

Показания к применению

Препарат ДИМОЛЕГИН® показан к применению у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет для профилактики:

  • тромботических осложнений в комплексной терапии новой коронавирусной инфекции (COVID-19) среднетяжелого течения;

Инструкция к применению

Статьи для специалистов

Эффективность и безопасность нового селективного перорального ингибитора фактора Ха амидина гидрохлорида в профилактике тромбоэмболических осложнений у госпитализированных пациентов с COVID-19: результаты многоцентрового проспективного рандомизированного контролируемого исследования.

Сучков И.А., Мжаванадзе Н.Д., Шульдяков А.А., Татаринцева З.Г., Кириченко Н.В., Сычев Д.А., Брижань Л.К., Балашов О.Е., Чобанян А.А., Максаев Д.А., Пшеничная Н.Ю., Ломакин Н.В.

Журнал Флебология. 2024;18(2):154–162

Документы

Документы ВОЗ
о назначении МНН

Скачать документ

Временные методические рекомендации

Скачать документ

Распоряжение Правительства РФ
о внесении в ЖНВЛП

Скачать документ

Клинические исследования

Pipeline

2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025 2026 2027
ДКИ
КИ 1 фаза
КИ 2 фаза
(эндопротезирование)
КИ 3 фаза
(COVID)
КИ 3 фаза
(эндопротезирование)
ДКИ
(новые дозировки)
Фармакокинетическое КИ
КИ 2-3 фаза
(фибриляция предсердий)
КИ 3 фаза
(ИБС)
2015-2017

ДКИ

2017-2018

КИ 1 фаза

2019-2021

КИ 2 фаза эндопротезирование

2020-2022

КИ 2 фаза COVID

2023-2025

КИ 3 фаза эндопротезирование

2025-2026

ДКИ новые дозировки

2025-2026

КИ фармакокинестическое

2025-2027

КИ 2-3 фаза фибриляция предсердий

2025-2027

КИ 3 фаза ИБС

Новости и мероприятия

Презентация проекта ДИМОЛЕГИН® состоялась на питч-сессии в рамках ВЭФ

Презентация проекта ДИМОЛЕГИН® состоялась на питч-сессии в рамках ВЭФ

Министр экономического развития РФ Максим Решетников посетил стенд ООО «Авексима Диол» в ИНТЦ «Русский»

Министр экономического развития РФ Максим Решетников посетил стенд ООО «Авексима Диол» в ИНТЦ «Русский»