Завершена III фаза клинических исследований лекарственного препарата ДИМОЛЕГИН® в травматологии и ортопедии

Цель исследования заключалась в проведении сравнительной оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата ДИМОЛЕГИН^® с низкомолекулярным гепарином Клексан® в отношении профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов, перенесших плановое протезирование крупных суставов.

В исследовании участвовали 215 пациентов, распределенных по 9 клиническим центрам России. Полученные результаты подтвердили эффективность и безопасность препарата ДИМОЛЕГИН^®. Кроме того, в процессе исследования были достигнуты заданные значения уровня значимости (p<0.014) для критерия эффективности.

Профиль безопасности препарата оказался благоприятным, с незначительным количеством клинически значимых отклонений в лабораторных тестах, жизненно важных показателях и параметрах электрокардиограммы, а также отсутствием существенных различий по сравнению с препаратом Клексан®.

Исходя из полученных данных, ДИМОЛЕГИН^® является эффективным и безопасным лекарственным средством для профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов, которым было проведено эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава, и может применяться в качестве сопоставимой альтернативы существующим методам лечения.

После регистрации препарат ДИМОЛЕГИН^® будет внедрен в клиническую практику по новому показанию.