В исследование будут включены пациенты, отвечающие всем указанным критериям:

1. Пациенты обоего пола в возрасте 18 лет и старше.
2. Пациенты с подтвержденным диагнозом неклапанного нарушения ритма сердца (мерцательная аритмия, фибрилляция предсердий).
3. Пациенты, имеющие, по крайней мере, один фактор риска тромбоэмболии: сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность.

Пациенты не могут быть включены в исследование при наличии хотя бы одного из следующих критериев невключения:

• Недавний инфаркт мозга (включая транзиторную ишемическую атаку (ТИА)) в течение 4 недель до начал скрининга требующий комбинированного применения антиагрегантных препаратов
• Геморрагический инсульт, развившийся менее чем за 6 месяцев до начала скрининга
• Расслаивающая аневризма аорты
• Субъекты, имеющие или подозреваемые на наличие серьезной/наследственной склонности к кровотечениям, такой как синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром), врожденная дисфункция тромбоцитов и болезнь Виллебранда (включая тех, у кого есть подозрение на это на основании семейного анамнеза)
• Пациенты, которым показано продолжение лечения варфрином и другими антагонистами витамина К.
• Умеренный стеноз митрального клапана или искусственный клапан сердца
• Заболевания органов внутренней секреции (щитовидная и паращитовидные железы, надпочечники, поджелудочная железа), влияющие на возникновение нарушений ритма сердца
• Клинически значимое кровотечение (например, внутричерепное кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение и др.)
• Клиническое значение заболеваний печени, связанных с нарушением свертываемости крови
• Вирусный гепатит В или С, цирроз печени (классы B и C по шкале Чайлд-Пью) и желчевыводящих путей, за исключением неалкогольного стеатогепатита с нормальным уровнем печеночных трансаминаз (АЛТ и ACT)
• Пациенты с повышенным риском кровотечения
• Пациенты с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением усвоением глюкозы-галактозы
• Задокументированные врожденные тромбофилии (дефицит антитромбина III, протеина С, протеина S, лейденская мутация фактора свертывания V, повышение уровня фактора свертывания VIII, мутация протромбина G20210A)
• Активное кровотечение (внутричерепное, внутриглазное, носовое, желудочно-кишечное или иное любой этиологии) в течение 6 месяцев до визита скрининга
• Заболевания органов пищеварения, которые могут нарушить всасывание исследуемого препарата (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, синдром раздраженной кишки)
• Нефротический синдром, значимые заболевания почек с явлениями нефротического синдрома (скорость клубочковой фильтрации. рассчитанная по формуле CKD-EPI, менее 30 мл/мин/1,73 м³)
• Пациенты с неконтролируемой гипертонией: систолическое АД > 180 мм рт.ст. и/или диастолическое АД>110 мм рт.ст., зарегистрированное при двух последовательных измерениях в течение 15-30 минут на скрининге
• Системная терапия препаратами сильными индукторами и ингибиторами CYP3A4 и Р-гликопротеина, которая не может быть прекращена не менее чем за 7 дней до начала приема исследуемой терапии.
• Беременные или кормящие грудью женщины.