Первый российский пероральный антикоагулянт ДИМОЛЕГИН®: итоги клинических исследований и перспективы применения (обзор конференции)

Фото: АНО "АСПЭГ"

Ключевая роль первого российского перорального антикоагулянта ДИМОЛЕГИН® в профилактике тромбозов обсуждалась на Межрегиональной научно-практической конференции Дальневосточного и Сибирского федеральных округов «Актуальные вопросы инфекционной патологии» (14–15 мая, г. Улан-Удэ). Важность темы обусловлена высокой частотой возникновения тромботических осложнений при отсутствии необходимой медикаментозной поддержки.

Главный внештатный специалист по инфекционным болезням Минздрава России в Уральском федеральном округе, доктор медицинских наук Ольга Сагалова озвучила статистику тромботических осложнений. Согласно представленным данным, чаще всего данная патология развивается при инсульте (56% случаев), ортопедических операциях (50% случаев), у пациентов в отделениях интенсивной терапии (32% случаев) и при инфаркте миокарда (22% случаев). Результаты клинических исследований подтверждают, что применение антикоагулянтов, в частности ДИМОЛЕГИН®, позволяет значительно снизить риск тромбообразования.

Ольга Сагалова подчеркнула, что оригинальный российский препарат прошел все фазы клинических исследований. Благодаря этому российские специалисты получили успешный опыт применения ДИМОЛЕГИН® для профилактики тромбозов при инфекционных заболеваниях. По данным разных источников, частота венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов с коронавирусной инфекцией, находящихся в отделениях интенсивной терапии, составляет 36–46%, артериальных тромбозов — 1–5%. В ходе многоцентрового рандомизированного клинического исследования госпитализированные пациенты со среднетяжелым течением COVID-19 в течение двух недель принимали ДИМОЛЕГИН® в профилактической дозе 60 мг/сут. или низкомолекулярный гепарин. При приеме российского перорального антикоагулянта не зафиксировано ни одного случая кровотечения или тромботического осложнения, тогда как на фоне приема низкомолекулярного гепарина выявлено 7 случаев тромбозов и 2 случая кровотечения.¹ Высокую эффективность ДИМОЛЕГИН® подтвердило и исследование реальной клинической практики.²

Эксперт отметила, что высокая эффективность отечественной разработки обусловлена продолжительным периодом выведения препарата из организма (61,7±19,8 часов), стабильной системной экспозицией при однократном приеме, выраженной и предсказуемой кумуляцией, а также отсутствием резких пиков концентрации. Такие характеристики позволяют специалистам расширить исследования ДИМОЛЕГИН® на новые области — например, в лечении и профилактике рецидивов ТГВ/ТЭЛА, а также в профилактике ишемического инсульта при фибрилляции предсердий. Старт этих исследований запланирован на 2026 год. Кроме того, до конца текущего года ожидается регистрация новой дозировки ДИМОЛЕГИН® – 60 мг. Ее внедрение позволит перейти на прием одной таблетки в сутки, что повысит комплаенс и создаст удобство для пациентов.

¹ Данные о клиническом исследовании. ClinicalTrials.gov ID: NCT05185804

² Данные на основании отчета «Многоцентрового открытого наблюдательного неинтервенционногоисследования по оценке безопасности и переносимости препарата ДИМОЛЕГИН® в качестве средства профилактики тромботических осложнений в составе комплексной терапии госпитальных пациентов со среднетяжелым течением COVID-19 в условиях реальной клинической практики», Москва, 2025 г., ClinicalTrials.gov ID: NCT07134738