Клинические исследования
КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ — это научные исследования, в которых проверяют новые лекарства, методы лечения или медицинские устройства на людях, чтобы убедиться, что они безопасны и эффективны.
Это как тест-драйв для нового лекарства. Ученые сначала проверяют его в лаборатории на животных, а затем на пациентах, чтобы понять:
Как это происходит
Этапы
Сначала исследуют на маленькой группе здоровых людей, затем на различных группах пациентов.
Клинические исследования делятся на фазы – этапы, которые постепенно проверяют новое лекарство или метод лечения на безопасность, эффективность и оптимальную дозировку лекарственного препарата.
Контроль
Часть участников получает новое лекарство, а часть — «старое» или плацебо, чтобы сравнить результаты.
Наблюдение
Врачи тщательно следят за состоянием участников, фиксируя все изменения.
Если исследования подтверждают, что лечение безопасно и эффективно, Минздрав РФ разрешает лекарственный препарат для широкого применения.
Это важный
процесс, который помогает медицине развиваться
и спасать жизни!
Фазы клинических исследований
Фаза 1 (Оценка безопасности)
Цель:
Определить безопасную дозу и побочные эффекты.
Кто участвует:
20–100 здоровых людей.
Что проверяют:
Фаза 2 (Оценка эффективности)
Цель:
Убедиться, что препарат работает при определённом заболевании.
Кто участвует:
100–300 пациентов с конкретным заболеванием.
Что проверяют:
Фаза 3 (Масштабные испытания эффективности и безопасности)
Цель:
Подтвердить эффективность и безопасность на большой группе пациентов.
Кто участвует:
Тысячи пациентов в разных клиниках (иногда в нескольких странах).