Основной целью исследования был подбор оптимального безопасного режима дозирования лекарственного препарат Димолегин, позволяющего обеспечить минимальный риск кровотечений при использовании данного препарата в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭ) у пациентов, которым проводится эндопротезирование коленного сустава.

• хирургическая операция по поводу острого перелома за 4 недели до скрининга; септическое воспаление сустава, ревизия протеза или отсутствие одной ноги.
• венозные тромбозы любой локализации или подтвержденный эпизод ТЭЛА в настоящее время или в анамнезе.
• гепарин-индуцированная тромбоцитопения или иные тромбоцитопатии в настоящее время или в анамнезе, геморрагический диатез.
• явная коагулопатия в настоящее время или в анамнезе у пациента или кровного родственника.
• врожденные тромбофилии по анамнестическим данным (дефицит антитромбина III, протеина С, протеина S, лейденская мутация фактора свертывания V, повышение уровня фактора свертывания VIII, мутация протромбина G20210A).
• активное кровотечение (внутричерепное, внутриглазное, носовое, органов пищеварения или другой локализации) в настоящее время или в течение 6 месяцев до скрининга, высокий риск кровотечения.
• забор не менее одной объемной единицы донорской крови (> 500 мл) или переливание крови в течение предшествующих 12 недель.

Анамнез и сопутствующие заболевания

• Операции на головном или спинном мозге, позвоночнике, офтальмологическая или большая операция, или травма в течение последних 90 дней.
• Заболевания органов пищеварения, которые могут нарушить всасывание исследуемого препарата (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит синдром раздраженной кишки).
• Острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит с повышенным риском кровотечения.
• Значимые сердечно-сосудистые заболевания в настоящее время или в течение 6 месяцев до скрининга, в том числе: хроническая сердечная недостаточность класса III или IV (по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, операции на сердце и коронарных сосудах (включая ЧKB (чрескожное коронарное вмешательство) со стентированием коронарной артерии или без него), значимые заболевания клапанов сердца, гемодинамически значимые нарушения сердечного ритма, транзиторная ишемическая атака, ишемический или геморрагический инсульт, неконтролируемая артериальная гипертензия.
• Активное заболевание печени (вирусный гепатит В или С, цирроз печени) и желчевыводящих путей, за исключением неалкогольного стеатогепатита с нормальным уровнем печеночных трансаминаз (АЛТ и ACT).
• Нефротический синдром, значимые заболевания почек с явлениями нефротического синдрома (снижение фильтрационной функции почек, со снижением расчетной СКФ <60 по формуле MDRD).
• Гемоглобин < 105 г/л у женщин или < 115 г/л у мужчин.
• Изменение значений лабораторных показателей системы коагуляции (тромбоциты, АЧТВ, МНО и Д-димера) за пределы границ нормальных значений, которые, по мнению Исследователя и Медицинского эксперта исследования, вызывают подозрения на процессы образования тромбов и на наличие проблем в системе гемостаза у пациента.
• Беременные или кормящие грудью женщины.