Цель исследования: ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ, ПЕРЕНОСИМОСТИ ПРЕПАРАТА ДИМОЛЕГИН® В КАЧЕСТВЕ СРЕДСТВА ПРОФИЛАКТИКИ ТРОМБОТИЧЕСКИХ ОСЛОЖНЕНИЙ В СОСТАВЕ КОМПЛЕКСНОЙ ТЕРАПИИ ГОСПИТАЛЬНЫХ ПАЦИЕНТОВ СО СРЕДНЕТЯЖЕЛЫМ ТЕЧЕНИЕМ COVID-19 В УСЛОВИЯХ РЕАЛЬНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ.

Исследование проводилось в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, и пациенты отвечали следующих критериям включения/невключения:

1. Добровольно подписанное информированное согласие на участие в неинтервенционном исследовании;
2. Госпитализированные пациенты со среднетяжелым течением COVID-19, которым показано назначение антикоагулянтных препаратов с целью профилактики тромботических осложнений в соответствии с критериями актуальных на момент планирования Временных методических рекомендаций;
3. Мужчины и женщины в возрасте от 18 лет и старше;
4. Пациенты, которым врач в рамках рутинной практики в качестве средства профилактики тромботических осложнений в составе комплексной терапии COVID-19 среднетяжелого течения назначили ДИМОЛЕГИН^®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг;
5. Способность понять требования, выдвигаемые к участникам исследования, дать письменное согласие на участие в исследовании (в том числе на использование и передачу информации о состоянии здоровья пациентов, имеющей отношение к исследованию) и выполнение процедур, предусмотренных протоколом исследования.

Критерии невключения:

• известная повышенная чувствительность к действующему веществу или любым вспомогательным веществам, входящим в состав препарата ДИМОЛЕГИН^®;
• клинически значимое активное кровотечение (например, внутричерепное кровоизлияние, желудочно-кишечные кровотечения) на момент скрининга;
• сопутствующая терапия фибринолитиками (алтеплаза, тенектеплаза) и другими антикоагулянтами, например, нефракционированным гепарином (в т.ч. дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или артериального катетера), низкомолекулярными гепаринами (эноксапарин натрия, надропарин кальция, далтепарин натрия и др.), производными гепарина (фондапаринукс и др.), антагонистами витамина К (варфарин, аценокумарол и др.), пероральными антикоагулянтами (апиксабан, ривароксабан), прямыми ингибиторами тромбина (бивалирудин, дабигатран) и др.;
• анемия;
• тромбоцитопения;
• известные по данным анамнеза врожденные тромбофилии (дефицит антитромбина III, протеина С, протеина S, лейденская мутация фактора свертывания V, повышение уровня фактора свертывания VIII, мутация протромбина G20210A и др.);
• иные нарушения свертывания крови и противопоказания к назначению антикоагулянтов;
• заболевания печени с нарушением ее функции (за исключением неалкогольного стеатогепатита с нормальной активностью печеночных трансаминаз) и желчевыводящих путей;
• диагностированная тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин);
• заболевания органов пищеварения, которые могут нарушить всасывание препарата (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, синдром раздраженной кишки и др.);
• беременность или период грудного вскармливания, подозрение на беременность, или планирование беременности в течение ближайших 3 мес. (в том числе для мужчин-пациентов исследования, партнерши которых планируют беременность в течение ближайших 3 мес.);
• пациенты, принимающие или принимавшие экспериментальные препараты, препараты, не разрешенные в РФ, либо участвующие или участвовавшие в других клинических исследованиях в течение 90 дней до момента начала терапии;
• известные (по данным анамнеза) или подозреваемые злоупотребление алкоголем, психотропными препаратами, лекарственная зависимость, наркомания;
• иные причины, которые, по мнению исследователя, препятствуют участию пациента в исследовании или создают необоснованный риск.